Desarrollo tecnológico de una formulación de dihidroergotoxina mesilato 0,3 mg/mL inyectable

• Published in: Revista cubana de farmacía Vol. 42; no. 2
• Main Authors: Collado Coello, Anna Karelia, Martínez Miranda, Lissete, Lagarto Parra, Alicia, Martínez Espinosa, Vivian, Guerra Sardiñas, Isbel
• Format: Journal Article
• Language: Portuguese
• Published: Editorial Ciencias Médicas 01-08-2008
• Subjects: PHARMACOLOGY & PHARMACY; solución inyectable; control de la calidad; stability study; quality control; estudio de estabilidad; Dihydroergotoxine; Dihidroergotoxina; dihidroergotamina mesilato; injectable solution; dihydroergotoxine mesylate
• ISSN: 1561-2988

Los vasodilatadores cerebrales y periféricos son un conjunto de medicamentos muy heterogéneo, que tienen en común la capacidad de producir vasodilatación cerebral o periférica por mecanismos muy diferentes.Dentro de ese grupo se encuentra el fármaco que le da razón a este artículo, la dihidroergotoxina mesilato el cual estimula el ritmo del electroencefalograma e incrementa la utilización de glucosa en el cerebro. Se desarrolló una formulación inyectable estéril compuesta por dihidroergotoxina mesilato polvo, y cantidad suficiente del vehículo acuoso envasada en ampolletas de 1 mL de capacidad. Se desarrolló y validó una técnica analítica por cromatografía líquida de alta resolución para estudiar la estabilidad de la formulación y determinar la fecha de vencimiento de esta. Se comprobó la calidad microbiológica de la preparación, y se logró un producto que cumple satisfactoriamente con todas las especificaciones establecidas para preparaciones estériles. La tecnología obtenida fue fácilmente escalable.