Reacciones adversas a medicamentos en neonatos hospitalizados en unidades de cuidado intensivo neonatal en Barranquilla, Colombia

• Published in: Biomédica Vol. 37; no. suppl 1; pp. 33 - 42
• Main Authors: De las Salas, Roxana, Díaz-Agudelo, Daniela
• Format: Journal Article
• Language: English; Portuguese; Spanish
• Published: Instituto Nacional de Salud 01-04-2017
• Subjects: Drug-related side effects and adverse reactions; infant, newborn; intensive care, neonatal; pharmacovigilance, Colombia; TROPICAL MEDICINE; Colombia; Drug-related side effects and adverse reactions; intensive care, neonatal; efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos; infant, newborn; cuidado intensivo neonatal; pharmacovigilance, Colombia; farmacovigilancia; recién nacidos
• ISSN: 0120-4157
• DOI: 10.7705/biomedica.v37i1.3192

Resumen Introducción. La aparición de reacciones adversas a medicamentos es un tema relevante debido a la escasez de datos sobre la seguridad de los medicamentos en la población neonatal. Objetivo. Determinar el comportamiento de las reacciones adversas a medicamentos en neonatos hospitalizados en dos servicios de neonatología de Barranquilla, Colombia. Materiales y métodos. Se hizo un estudio descriptivo, prospectivo y de corte transversal de período de farmacovigilancia intensiva centrada en el paciente. El seguimiento y la vigilancia de la aparición de reacciones adversas a medicamentos en neonatos se extendieron durante seis meses. Se utilizaron el algoritmo de Naranjo para evaluar la causalidad, la escala modificada de Hartwig y Siegel para establecer la gravedad y los criterios de Schumock y Thornton para determinar la posibilidad de evitarlas. Resultados. De los 284 pacientes en seguimiento, se detectaron 123 reacciones adversas en 78 neonatos, es decir, una incidencia de 27,4 % (78/284); la densidad de la incidencia fue de 30,60 reacciones adversas por 1.000 pacientes por día (78/2.549). El sistema orgánico más afectado fue el digestivo (33,6 %); los antibióticos sistémicos fueron los más implicados en las reacciones adversas. La mayoría de estas fueron leves (58,5 %), el 83 % se clasificaron como probables, el 16,2 %, como posibles, y el 0,8 %, como definitivas. Conclusiones. La incidencia de las reacciones adversas a medicamentos en neonatos fue alta, especialmente en los pacientes prematuros (menos de 38 semanas).