High dose melatonin as an adjuvant therapy in intubated patients with COVID-19: A randomized clinical trial

• Published in: Journal of Taibah University Medical Sciences Vol. 17; no. 3; pp. 454 - 460
• Main Authors: Alizadeh, Nafiseh, Dianatkhah, Mehrnoush, Alimohamadi, Yousef, Moradi, Hazhir, Akbarpour, Samaneh, Akrami, Majid, Mansouri, Fariba, Faraji, Neda, Rezaie, Zahra, Alizadeh, Mahboubeh, Hosamirudsari, Hadiseh
• Format: Journal Article
• Language: English
• Published: Saudi Arabia Elsevier B.V 01-06-2022; Taibah University; Elsevier
• Subjects: Adjuvant therapy; COVID-19; Intubated; Melatonin; Mortality; Original; العلاج المساعد; الميلاتونين; تنبيب; كوفيد-19; معدل الوفيات; COVID-19; Melatonin; الميلاتونين; تنبيب; معدل الوفيات; Mortality; العلاج المساعد; كوفيد-19; Adjuvant therapy; Intubated
• ISSN: 1658-3612; 1658-3612
• DOI: 10.1016/j.jtumed.2022.04.012

أصابت جائحة كوفيد-19 الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم. ترجع الوفيات أساسا لحالة الالتهاب ومضاعفاته. من المعروف أن جرعة عالية من الميلاتونين تعتبر عاملا مضادا للالتهابات. قيمت هذه الدراسة جرعة عالية من الميلاتونين كعلاج مساعد في الحالات الحرجة للمرضى المصابين بعدوى كوفيد-19.
أجرينا تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية لجرعة 21 ملغ من الميلاتونين في اليوم مقارنة مع دواء وهمي بين 67 مريضا كوفيد-19. تم التسجيل للمرضى الأكبر من 18 عاما والمصابين بعدوى كوفيد-19 الموثقة والذين تم إدخالهم إلى وحدة العناية المركزة وخضعوا لتهوية ميكانيكية. استمر إعطاء الميلاتونين والعلاج الوهمي لمدة خمسة أيام من خلال أنبوب أنفي معدي. كانت النتائج الرئيسية معدل الوفيات، ومدة التهوية الميكانيكية، والتغيرات في مؤشرات الأوكسجين، ومستويات البروتين المتفاعل سي.
لم يكن هناك فرق جوهري في الوفيات ومدة التهوية الميكانيكية بين مجموعات التحكم والتدخل. بعد 5 أيام من التدخل، المتوسط (± الانحراف المعياري) لـلبروتين المتفاعل سي و عدد الصفائح الدموية كان 47.28 (± 38.86) ملغم / لتر و 195.73 (± 87.13) × 1000 / ميكرولتر في مجموعة التدخل و 75.52 (± 48.02) ملغم / لتر و 149.62 (± 68.03) × 1000 / ميكرولتر في مجموعة التحكم على التوالي.
ارتبط تناول جرعات عالية من الميلاتونين في مرضى كوفيد-19 بالتناقص فى مستويات البروتين المتفاعل سي. ومع ذلك، فإن تأثيره على نتائج المرضى لم يكن ملحوظا.
In the COVID-19 pandemic, the SARS-CoV-2 virus has infected millions of people worldwide. Mortality primarily results from the inflammation state and its complications. High-dose melatonin has been established as an anti-inflammatory agent. This study evaluated high-dose melatonin as an adjuvant therapy in critically ill patients with SARS-CoV-2 infection.
We conducted a double-blinded, randomized clinical trial of 21 mg of melatonin per day compared with a placebo in 67 patients with COVID-19. We enrolled patients older than 18 years of age with documented SARS-CoV-2 infection, who were admitted to the intensive care unit and underwent invasive mechanical ventilation. Administration of melatonin and placebo through a nasogastric tube continued for 5 days. The main outcomes were mortality rate, duration of mechanical ventilation, changes in oxygenation indices, and C-reactive protein (CRP) levels.
No significant differences were observed in mortality and duration of mechanical ventilation between the control and intervention groups. After 5 days of the intervention, the mean (±standard deviation) CRP and platelet count were 47.28 (±38.86) mg/L and 195.73 (±87.13) × 1000/μL, respectively, in the intervention group and 75.52 (±48.02) mg/L and 149.62 (±68.03) × 1000/μL, respectively, in the control group (P < 0.05).
High-dose melatonin in intubated patients with COVID-19 was associated with a decrease in CRP levels. However, this treatment did not apparently affect patient outcomes.