Agreement between allergen-specific IgE assays and ensuing immunotherapy recommendations from four commercial laboratories in the USA

• Published in: Veterinary dermatology Vol. 25; no. 1; pp. 15 - e6
• Main Authors: Plant, Jon D., Neradelik, Moni B., Polissar, Nayak L., Fadok, Valerie A., Scott, Brian A.
• Format: Journal Article
• Language: English
• Published: England Blackwell Publishing Ltd 01-02-2014
• Subjects: Allergens - immunology; Animals; Dermatitis, Atopic - diagnosis; Dermatitis, Atopic - immunology; Dermatitis, Atopic - veterinary; Dog Diseases - diagnosis; Dog Diseases - immunology; Dog Diseases - therapy; Dogs; Immunoassay - veterinary; Immunoglobulin E - blood; Immunoglobulin E - immunology; Laboratories - standards; Scientific Papers; Serologic Tests - veterinary
• ISSN: 0959-4493; 1365-3164
• DOI: 10.1111/vde.12104

Background
Canine allergen‐specific IgE assays in the USA are not subjected to an independent laboratory reliability monitoring programme.
Hypothesis/Objectives
The aim of this study was to evaluate the agreement of diagnostic results and treatment recommendations of four serum IgE assays commercially available in the USA.
Methods
Replicate serum samples from 10 atopic dogs were submitted to each of four laboratories for allergen‐specific IgE assays (ACTT®, VARL Liquid Gold, ALLERCEPT® and Greer® Aller‐g‐complete®). The interlaboratory agreement of standard, regional panels and ensuing treatment recommendations were analysed with the kappa statistic (κ) to account for agreement that might occur merely by chance. Six comparisons of pairs of laboratories and overall agreement among laboratories were analysed for ungrouped allergens (as tested) and also with allergens grouped according to reported cross‐reactivity and taxonomy.
Results
The overall chance‐corrected agreement of the positive/negative test results for ungrouped and grouped allergens was slight (κ = 0.14 and 0.13, respectively). Subset analysis of the laboratory pair with the highest level of diagnostic agreement (κ = 0.36) found slight agreement (κ = 0.13) for ungrouped plants and fungi, but substantial agreement (κ = 0.71) for ungrouped mites. The overall agreement of the treatment recommendations was slight (κ = 0.11). Altogether, 85.1% of ungrouped allergen treatment recommendations were unique to one laboratory or another.
Conclusions and clinical importance
Our study indicated that the choice of IgE assay may have a major influence on the positive/negative results and ensuing treatment recommendations.
Résumé
Contexte
Les tests d'IgE spécifiques d'allergènes chez le chien aux USA ne sont pas soumis à un programme de surveillance fiable par un laboratoire indépendant.
Hypothèses/Objectifs
Le but de cette étude était d'évaluer l'harmonie des résultats diagnostics et des recommandations de traitement de quatre tests sériques d'IgE disponibles dans le commerce aux USA.
Méthodes
Les échantillons de sérum de 10 chiens atopiques ont été soumis à chacun des quatre laboratoires pour tests d'IgE spécifiques d'allergènes (ACTT®, VARL Liquid Gold, ALLERCEPT® et Greer® Aller‐g‐complete®). L'harmonie inter‐laboratoire des panels régionaux, standards et des recommandations de traitements qui en découlent ont été analysés par statistique kappa (κ) pour évaluer comme accord ce qui pourrait arriver simplement par hasard. Six comparaisons de paires de laboratoires et d'harmonie globale parmi les laboratoires ont été analysées pour les allergènes non groupés (comme testés) et aussi les allergènes groupés conformément à la réactivité croisée rapportée et à la taxonomie.
Résultats
L'accord de chance corrigée totale des résultats des tests positifs/négatifs pour les allergènes non‐groupés et groupés était minime (respectivement κ = 0.14 et 0.13). L'analyse des sous‐groupes des paires de laboratoires avec un haut niveau d'accord de diagnostic (κ = 0.36) a montré une harmonie modérée (κ = 0.13) pour les plantes et les champignons non‐groupés mais une harmonie substantielle (κ = 0.71) pour les acariens non‐groupés. L'accord global des recommandations de traitement était modérée (κ = 0.11). Dans l'ensemble, 85.1% des recommandations de traitement d'allergènes non‐groupés étaient unique d'un laboratoire à l'autre.
Conclusions et importance clinique
Notre étude indique que le choix des tests d'IgE peut avoir une influence majeure sur les résultats positifs ou négatifs et les recommandations de traitements qui en découlent.
Resumen
Introducción
las pruebas alérgicas específicas de IgE canina en los EEUU no están sujetas a un programa independiente de evaluación laboratorial.
Hipótesis/Objetivos
el propósito de este estudio fue evaluar el grado de concordancia en los resultados diagnósticos y las recomendaciones de tratamiento de cuatro pruebas de detección de IgE canina del suero disponibles en EEUU.
Métodos
muestras replicadas de suero de 10 perros con atopia se remitieron a cada uno de los cuatro laboratorios para pruebas alérgicas específicas de detección de IgE (ACTT®, VARL Liquid Gold, ALLERCEPT® y Greer® Aller‐g‐complete®). Se analizaron las concordancias entre laboratorios de los paneles estándar y regionales así como las recomendaciones de tratamiento con la prueba estadística kappa (κ) para valorar el nivel de concordancia que puede ocurrir simplemente por casualidad. Seis comparaciones pareadas entre laboratorios y la concordancia global entre laboratorios se analizaron para alergenos no agrupados (según la prueba) y también para alergenos agrupados de acuerdo con la reactividad cruzada publicada y la taxonomia.
Resultados
la concordancia global corregida por azar de los resultados positivos/negativos de las pruebas para alergenos no agrupados y agrupados fue pequeña (κ = 0,14 y 0,13, respectivamente). Un análisis en menor escala del par de laboratorios con mayor concordancia en el diagnostico (κ = 0,36) encontró poca concordancia (κ = 0,13) para plantas no agrupadas y hongos, pero una concordancia importante (κ = 0,71) para ácaros no agrupados. La concordancia global de las recomendaciones de tratamiento fue pequeña (κ = 0,11). En total, 85,1% de las recomendaciones de tratamiento de alergenos no agrupados fueron únicas para un laboratorio concreto.
Conclusiones e importancia clínica
nuestro estudio indica que la elección de la prueba de IgE tiene un impacto importante en los resultados positivos/negativos y en las recomendaciones de tratamiento.
Zusammenfassung
Hintergrund
Canine allergenspezifische IgE Assays unterliegen in den USA keinem unabhängigen Monitoring in Bezug auf ihre Verlässlichkeit.
Hypothese/Ziele
Das Ziel dieser Studie war eine Evaluierung der Übereinstimmung der diagnostischen Ergebnisse und der Behandlungsempfehlungen vier kommerziell verfügbarer Serum IgE Assays in den USA.
Methoden
Replizierte Serumproben von 10 atopischen Hunden wurden jeweils an vier Laboratorien zur Durchführung eines allergen‐spezifischen IgE Assays (ACTT®, VARL Liquid Gold, ALLERCEPT® und Greer®Aller‐g‐comlete®) gesendet. Die Interlabor‐Übereinstimmungen bzgl Standard, regionaler Panele und daraus resultierender Behandlungsempfehlungen wurden mittels kappa Statistik (κ) analysiert, um eine eventuell zufällige Übereinstimmung zu erkennen. Es wurden sechs Vergleiche von je zwei Laboratorien und allgemeine Übereinstimmungen unter den Laboratorien auf nicht gruppierte Allergene (wie sie getestet wurden) und auch gruppierte Allergene im Einklang mit ihrer beschriebenen Kreuzreaktivität und Taxonomie analysiert.
Ergebnisse
Die allgemeine auf Zufall‐korrigierte Übereinstimmung der positiven/negativen Testergebnisse für ungruppierte und gruppierte Allergene war gering (κ = 0,14 bzw 0,13). Eine Untergruppenanalyse der beiden Laboratorien mit den höchsten diagnostischen Übereinstimmungen (κ = 0,36) ergab eine geringe Übereinstimmung (κ = 0,13) für ungruppierte Pflanzen und Pilze, aber eine deutliche Übereinstimmung (κ = 0,71) für ungruppierte Milben. Die allgemeine Übereinstimmung der Behandlungsempfehlungen waren gering (κ = 0,11). Zusammengenommen waren die Behandlungsempfehlungen von 85,1% aller ungruppierten Allergene bei den jeweiligen Laboratorien unterschiedlich.
Schlussfolgerungen und klinische Bedeutung
Unsere Studie zeigte, dass die Wahl eines IgE Assays einen großen Einfluss auf positiv/negative Testergebnisse und die daraus resultierenden Behandlungsempfehlungen haben kann.