Seguridad en vacunas: descripción de los eventos adversos notificados al sistema de vigilancia en Chile, 2014 a 2016

• Published in: Revista chilena de infectología Vol. 36; no. 4; pp. 461 - 468
• Main Authors: Thomsen P., Oliva, Saldaña V., Adiela, Cerda L., Jaime, Abarca V., Katia
• Format: Journal Article
• Language: English
• Published: Sociedad Chilena de Infectología 01-08-2019
• Subjects: INFECTIOUS DISEASES; Farmacovigilancia; vaccines/adverse effects; vigilancia pasiva; Pharmacovigilance; passive surveillance; efectos adversos a vacunas
• ISSN: 0716-1018
• DOI: 10.4067/S0716-10182019000400461

Resumen Introducción: Los sistemas de vigilancia pasiva de los eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmu nización (ESAVI) permiten monitorizar efectos adversos (EA) conocidos y pesquisar EA infrecuentes. El objetivo de este estudio fue describir los ESAVI notificados en Chile entre los años 2014 y 2016. Material y Método: Estudio de vigilancia epidemiológica. Se realizó un análisis general y un sub-análisis para vacuna pentavalente. Se calculó la tasa de reporte (TR) global de ESAVI cada 100.000 dosis de vacunas, la TR de ESAVI considerados de interés y el odds ratio de reporte (ROR) de apneas para pentavalente. Resultados: El total de ESAVI notificados fue de 2.552 con una TR global de 9,13. Un 13,4% de los ESAVI fueron serios. La TR de eventos de interés fue en general menor a las tasas de referencia. La vacuna con mayor TR (44,3) fue pentavalente, con un ROR de apnea versus otras vacunas de 10,5 (IC 95% 3,77-29,47). Discusión: Este estudio entrega una visión general de los ESAVI notificados en Chile. La TR global fue similar a otras reportadas, pero las de eventos de interés fueron menores a las referencias internacionales. Se muestra una posible asociación entre apneas y vacuna pentavalente.