P292 Efficacité et tolérance de l’adjonction du liraglutide à une insuline basale en comparaison au placebo chez des patients diabétiques de type 2 (résultats de l’essai randomisé contrôlé LIRA-ADD2BASAL)

• Published in: Diabetes & metabolism Vol. 41; pp. A106 - A107
• Main Authors: Bouzidi, A, Lahtela, J, Ahmann, A, Rodbard, H, De Loredo, L, Tornøe E, K, Boopalan, A, Nauck, M
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier Masson SAS 01-03-2015
• Subjects: Endocrinology & Metabolism; Internal Medicine
• ISSN: 1262-3636
• DOI: 10.1016/S1262-3636(15)30405-5

Objectif Établir la supériorité de l’efficacité du liraglutide (LIRA) et sa bonne tolérance sur le placebo (PLAC) en ajout d’un traitement par insuline basale ± metformine chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlés Patients et méthodes Des patients DT2 adultes sous doses stables d’insuline basale (≥ 20 UI/jour) et de metformine (≥ 1 500 mg/jour) ont été randomisés selon un ratio 1 : 1 pour recevoir une fois par jour soit le LIRA (1,8 mg), soit le PLAC durant 26 semaines. Après randomisation, l’ajustement de la dose d’insuline basale au-dessus de la dose antérieure n’était plus autorisé. Le critère principal était la variation du taux d’HbA1c vs l’inclusion Résultats Un total de 451 patients a été randomisé (226 LIRA ; 225 PLAC). À l’inclusion les caractéristiques des patients des groupes LIRA et PLAC étaient comparables (HbA1c 8,2 ; 8,3 %, IMC 32,3 ; 32,2 kg/m², ancienneté du diabète 12,1 ans, dose d’insuline 48,3 ; 45,9 U, respectivement). Après 26 semaines de traitement, les patients du groupe LIRA présentaient une réduction plus importante de l’HbA1c comparée au groupe PLAC (1,30 vs 0,11 % – IC 95 % [– 1,39 ; – 0,99]), davantage de patients ont atteint l’objectif d’HbA1c < 7,0 % dans le groupe LIRA (59,2 vs 14,0 % IC 95 % [5,45 ; 14,59]). Les doses d’insuline en fin d’étude étaient plus faibles dans le groupe LIRA (0,87 vs 0,98 U/kg IC 95 % [0,87 ; 0,92]). La perte pondérale observée était également supérieure sous LIRA (– 3,54 vs – 0,42 kg IC 95 % [– 3,85 ; – 2,37]). Enfin une incidence moindre d’hypoglycémies mineures a été rapportée dans le groupe LIRA (18,2 % vs 12,4 %). Conclusion L’ajout du liraglutide à un traitement par insuline basale ± metformine chez des patients DT2 s’est révélé bénéfique avec des améliorations significatives du contrôle glycémique après 26 semaines de traitement. De plus, le traitement par liraglutide a été associé à une perte pondérale considérable et une tolérance somme toute acceptable Déclaration d’intérêt Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. L’auteur principal déclare travailler pour le laboratoire Novo Nordisk.