Exactitud y concordancia entre glucómetros: un estudio en condiciones habituales de práctica clínica

• Published in: Semergen, medicina de familia Vol. 43; no. 1; pp. 20 - 27
• Main Authors: Pariente Rodrigo, E, Deib-Morgan, K, García de Diego, O, García-Velasco, P, Sgaramella, G.A, García González, I
• Format: Journal Article
• Language: Spanish
• Published: Elsevier España, S.L.U 01-01-2017
• Subjects: Autoanálisis de glucemia; Blood glucose self-monitoring; Diabetes mellitus; Internal Medicine; Reproducibilidad de resultados; Reproducibility of results; Validez; Validity; Validez; Validity; Reproducibilidad de resultados; Diabetes mellitus; Blood glucose self-monitoring; Reproducibility of results; Autoanálisis de glucemia
• ISSN: 1138-3593; 1578-8865
• DOI: 10.1016/j.semerg.2016.01.011

Resumen Introducción Los glucómetros demuestran habitualmente una gran exactitud, y en la práctica, la glucemia capilar y la glucemia plasmática (GP) son utilizadas indistintamente. Sin embargo, numerosas variables pueden afectar la validez de estos aparatos. El objetivo de este estudio fue conocer la exactitud y la concordancia de 3 glucómetros utilizados en las consultas de un EAP. Material y métodos De 59 participantes se obtuvieron una muestra de sangre venosa y una gota de sangre capilar, que fue analizada en 3 glucómetros: 2 FreeStyle® Optium (OP1 y OP2) y un Accu-Chek® Aviva. El valor de referencia fue la GP y fueron analizados asimismo el hematocrito y los niveles plasmáticos de urea, bilirrubina, ácido úrico y triglicéridos. Se utilizaron la regresión de Passing-Bablok para la exactitud, y el coeficiente de correlación intraclase y el método Bland-Altman para la concordancia. Se ha considerado el estándar actual (American Diabetes Association) de un error tolerado de ± 5%. Resultados La diferencia de medias ± desviación estándar (mg/dL) y el error sistemático fueron: 5,8 ± 7 y 5,8% (OP1); 6,2 ± 8 y 5,9% (OP2); 8,3 ± 8 y 6,3% (Accu-Chek® ). El par más concordante fue OP1/OP2, con un coeficiente de correlación intraclase = 0,97, sesgo = −0,4 mg/dL y una amplitud de los límites de acuerdo con el 95% = 28,6 mg/dL. Se observaron los mayores grados de exactitud y de concordancia en rangos glucémicos elevados (GP ≥ 126 mg/dL). Conclusiones Aunque mostraron una diferencia de medias clínicamente aceptable respecto a la GP, los 3 glucómetros incumplieron el estándar actual de la American Diabetes Association. Es recomendable la realización periódica de controles de calidad de estos dispositivos.