Seguridad y eficacia de nuevos modelos de stents liberadores de sirolimus con polímero biodegradable en el modelo preclínico

• Published in: Revista española de cardiologia Vol. 70; no. 12; pp. 1059 - 1066
• Main Authors: Pérez de Prado, Armando, Pérez Martínez, Claudia, Cuellas Ramón, Carlos, Regueiro Purriños, Marta, López Benito, María, Gonzalo Orden, José Manuel, Rodríguez Altónaga, José Antonio, Estévez Loureiro, Rodrigo, Benito González, Tomás, Viñuela Baragaño, David, Molina Crisol, María, Amorós Aguilar, Marc, Pérez Serranos, Isabel, Vidal Parreu, Arnau, Benavides Montegordo, Ana, Duocastella Codina, Luis, Fernández Vázquez, Felipe
• Format: Journal Article
• Language: Spanish
• Published: Elsevier España, S.L.U 01-12-2017
• Subjects: Cardiovascular; Drug-eluting stent; Modelo preclínico; Preclinical model; Reestenosis; Reparación vascular; Restenosis; Stent farmacoactivo; Vascular healing; DLM; Stent farmacoactivo; Drug-eluting stent; Vascular healing; SFA; Reparación vascular; Restenosis; diámetro luminal mínimo; SC; Modelo preclínico; stent convencional; Reestenosis; Preclinical model
• ISSN: 0300-8932; 1579-2242
• DOI: 10.1016/j.recesp.2017.02.030

Resumen Introducción y objetivos Los nuevos stents farmacoactivos (SFA), diseñados para solventar las limitaciones de los existentes, han de someterse inicialmente al análisis preclínico. El objetivo es analizar la eficacia y la seguridad de nuevos SFA con polímero biodegradable en comparación con stents convencionales (SC) y SFA comercializados en el modelo de arteria coronaria sana porcina. Métodos Se implantaron aleatoriamente 101 stents (SC y stents liberadores de sirolimus con polímero biodegradable: 3 formulaciones test [BD1, BD2 y BD3], Orsiro, Biomime y Biomatrix) en las arterias coronarias de 34 cerdos domésticos. Se completó estudio angiográfico e histomorfométrico al mes (n = 83) y a los 3 meses (n = 18). Resultados Los stents se implantaron en proporción stent /arteria de 1,31 ± 0,21, sin diferencias entre grupos. Al mes, los nuevos stents (BD1, BD2 y BD3) mostraron menos pérdida tardía y reestenosis angiográfica, así como menor área neointimal y reestenosis histológica (p < 0,0005) que los SC. No se observaron diferencias significativas entre los nuevos stents y los SC en endotelización, daño vascular o inflamación; solo se encontró mayor persistencia de fibrina en los nuevos (p = 0,0006). A los 3 meses, todas estas diferencias desaparecieron, excepto una menor área neointimal con el nuevo stent BD1 (p = 0,027). No hubo diferencias en ningún parámetro al mes ni a los 3 meses entre los nuevos stents y los comercializados. Conclusiones En este modelo preclínico, los nuevos SFA con polímero biodegradable estudiados presentan menos reestenosis que los SC, sin diferencias significativas en seguridad y eficacia respecto a SFA comercializados.