Taux de rétablissement de la réponse avec l’ixékizumab après l’arrêt du traitement chez des patients atteints de spondyloarthrite axiale : résultats à la semaine 104 d’une étude de retrait randomisé, contrôlée versus placebo

• Published in: Revue du rhumatisme (Ed. française : 1993) Vol. 89; p. A149
• Main Authors: Landewé, R.B., Poddubnyy, D., Rahman, P., Bolce, R., Leage, S.L., Lisse, J., Leung, A., Park, S.Y., Gensler, L.S., Lukas, C.
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier Masson SAS 01-12-2022
• ISSN: 1169-8330
• DOI: 10.1016/j.rhum.2022.10.219

Ce document décrit les résultats finaux de l’étude COAST-Y chez des patients atteints de spondyloarthrite axiale radiographique et non radiographique ayant atteint la rémission, randomisés au groupe placebo (retrait du traitement par ixékizumab) ou ixékizumab, qui ont présenté une poussée et un rétablissement de la réponse avant ou après un retraitement en ouvert.
L’étude COAST-Y (NCT03129100) est une étude d’extension à long terme comprenant une période de retrait randomisé-reprise du traitement et contrôlée versus placebo, en double insu, d’une durée de 104 semaines. Les patients ayant atteint la rémission (ASDAS<1,3 au moins une fois à la semaine 16 ou 20, et<2,1 aux deux visites) ont été randomisés à la semaine 24 selon un ratio 2:1 afin de poursuivre le traitement par ixékizumab ou de recevoir du placebo. Les patients ayant présenté une poussée ont repris le traitement par ixékizumab Q2W ou Q4W en ouvert à la visite suivante. La proportion de patients avec un rétablissement de la réponse (score ASDAS<1,3 ou<2,1) a été résumée pour les patients ayant présenté une poussée.
Au total, 155 patients ont été inclus dans la période de retrait randomisé-reprise du traitement (placebo, n=53 ; ixékizumab Q4W, n=48 ; ixékizumab Q2W, n=54) et 138 d’entre eux ont terminé la semaine 104. De plus, 36 % des patients randomisés dans le groupe placebo n’ont jamais présenté de poussée pendant 104 semaines. Vingt-huit patients sous placebo ont présenté une poussée au cours des semaines 24–104. Sur ces 28 patients, 4 (14 %) ont à nouveau présenté une faible activité de la maladie avant la reprise du traitement par ixékizumab en ouvert, tandis qu’après la reprise de ce traitement, l’activité de la maladie était faible (score ASDAS<2,1) dans 23 cas (82 %) et la maladie était inactive (score ASDAS<1,3) chez 19 patients (68 %).
La majorité des patients ayant interrompu l’ixékizumab pour recevoir du placebo a de nouveau présenté une faible activité de la maladie et, chez plus de la moitié, la maladie était inactive après la reprise du traitement par ixékizumab. Ces résultats peuvent fournir de nouvelles perspectives concernant le traitement par ixékizumab pour les patients nécessitant une courte interruption de traitement.