P313 - La linagliptine en monothérapie améliore le contrôle glycémique et les marqueurs intermédiaires de la fonction β-cellulaire dans le diabète de type 2

• Published in: Diabetes & metabolism Vol. 37; no. 1; p. A108
• Main Authors: Del Prato, S.O, Barnett, A, Huismann, H, Neubacher, D, Woerle, H.-J, Tocque-Le-Gousse, E, Dugi, K.A
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier Masson SAS 2011
• Subjects: Endocrinology & Metabolism; Internal Medicine
• ISSN: 1262-3636
• DOI: 10.1016/S1262-3636(11)70939-9

Objectif Étude de 24 semaines (sem) multicentrique, randomisée, double aveugle, groupes parallèles, contrôlée vs placebo (PBO), évaluant les effets de la linagliptine (LINA) (5 mg, 1cp/j) en monothérapie chez des patients DT2 naïfs ou précédemment traités (HbA1c à l’inclusion : 4,9-10,6 %). Matériels et méthodes Randomisation sous LINA (n = 336)ou PBO n = 167) après une période de run-in de 2 sem sous PBO (6 sem pour patients non naïfs). Caractéristiques démographiques similaires à l’inclusion (HbA1c, 8,0 % [ET : 0,87] ; GAJ, 166,0 mg/dl [41,1] ; IMC, 29,05 kg/m2 [4,81] ; âge, 55,7 ans [10,2]). Le critère principal était la variation d’HbA1c après 24 sem de traitement. Résultats Une réduction significative d’HbA1c, PBO-ajustée de -0,69 % (p < 0,0001) a été observée sous LINA, réduction continue dans le temps -0,46 % à 6 sem, à -0,69 % à 24 sem (p < 0,0001). A 24 sem, une réduction d’HbA1c≥0,5 % observée chez 47.1 % sous LINA vs 19 % sous PBO, p < 0,0001. Les patients avec HbA1c ≥ 9 % à l’inclusion présentaient les réductions les plus importantes sous LINA (-0.86 %). Réduction significative avec la LINA vs PBO, de la GAJ (-23,3 mg/dl ; p < 0,0001), de la GPP-2H après HGPO (-58,4 mg/dl ; p < 0,0001). La LINA a amélioré l’insulinosécrétion (p < 0,05), comme indiquée par variations de l’indice HOMA-B (LINA, 5,02 vs PBO, -17,2 [(mU/l)(mmol/l)]), du rapport pro-insuline/insuline (LINA, -0,015 vs PBO, 0,024) et du « disposition index » (LINA, 3,05 vs PBO, -0,68). Fréquence similaire des EI, LINA 52,4 % vs PBO 58,7 %. Incidence d’hypoglycémie, rare, 1 patient dans chaque groupe. EI graves, 3 % sous LINA vs 4.2 % sous PBO mais, aucun relié au médicament. Concentrations résiduelles de LINA chez patients avec insuffisance rénale légère à modérée comparables à ceux avec fonction rénale normale Conclusion La Linagliptine en monothérapie améliore significativement le contrôle glycémique, réduction de la GAJ et de l’HbA1c. Amélioration de la fonction β cellulaire avec un profil de tolérance comparable au Placebo.