Validation multicentrique d’un questionnaire évaluant l’acceptation et la satisfaction des patients porteurs de chambre à cathéter implantable : le questionnaire QASICC

• Published in: Bulletin du cancer Vol. 102; no. 4; pp. 301 - 315
• Main Authors: Marcy, Pierre Yves, Dahlet, Christian, Brenet, Olivier, Yazbec, Gabriel, Dubois, Pierre Yves, Salm, Bernard, Fouche, Yves, Mari, Veronique, Montastruc, Marion, Lebrec, Nathalie, Ancel, Benoit, Paillocher, Nicolas, Dupoiron, Denis, Rangeard, Olivier, Michel, Cécile, Chateau, Yann, Ettaiche, Marc, Ferrero, Jean-Marc, Chamorey, Emmanuel
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Elsevier Masson SAS 01-04-2015
• Subjects: Cancer; Cathéter veineux central; Chambre à cathéter implantable; Dispositif veineux implantable; Neoplasms; Oncologie; Patient acceptance of health care; Patient's satisfaction; Qualité de vie; Questionnaire; Questionnaires; Satisfaction; Totally-implanted central venous access device; Validation studies; Vascular access devices; Venous catheter; Voie veineuse centrale; Étude de validation; Chambre à cathéter implantable; Questionnaire; Satisfaction; Venous catheter; Patient acceptance of health care; Étude de validation; Oncologie; Neoplasms; Dispositif veineux implantable; Patient's satisfaction; Cathéter veineux central; Totally-implanted central venous access device; Questionnaires; Vascular access devices; Voie veineuse centrale; Qualité de vie; Cancer; Validation studies
• ISSN: 0007-4551
• DOI: 10.1016/j.bulcan.2015.02.012

Les patients cancéreux ont besoin d’un accès veineux central pour assurer les différents types d’injection intraveineuse en toute sécurité et préserver le capital veineux (Bow et al., 1999). Initiée au début des années 1980 par Niederhuber et Starkhammar (Niederhuber et al., 1982 ; Starkhammar et Bengtsson, 1985), l’insertion de chambres à cathéter implantable (CCI) répond à ces critères tout en comportant peu de complications. Néanmoins, la littérature manque de données évaluant la qualité de vie spécifique du patient. L’objectif de l’étude est : (i) la validation multicentrique d’un questionnaire dédié, d’évaluation de l’acceptation et satisfaction des patients porteurs de CCI ; (ii) l’élaboration d’un score d’évaluation permettant de rechercher une corrélation statistique avec des facteurs liés au patient, à sa tumeur ou à la CCI. La validation du questionnaire a d’abord fait appel à plusieurs étapes méthodologiques (réduction aux items les plus pertinents, exploration psychométrique, indépendance par rapport au QLQC30) ; puis le questionnaire a ensuite été testé sur 998 patients en multicentrique.
Cette étude fait suite aux résultats de notre PHRC qui avait permis de construire et de valider une première version du QASICC constituée de 27 items et 7 dimensions sur un échantillon de 215 patients. Entre novembre 2011 et décembre 2012, onze centres hospitaliers Français ont participé à cette étude multicentrique (8 CRLCC et 3 CHG ou CHU). Tous les questionnaires QASICC ont été transmis, avec le questionnaire EORTC-QLQC30, aux patients atteints d’une tumeur solide ou d’une hémopathie maligne. Ceux-ci devaient les remplir à domicile entre le 15e jour et le 45e jour après l’insertion de leur CCI et les retourner à l’aide d’une enveloppe pré-timbrée fournie initialement. La première étape a consisté à réduire le questionnaire QASICC pour ne garder que les questions les plus pertinentes après analyse des fréquences de données manquantes, les effets de saturation et la corrélation des items entre eux. Une deuxième étape a consisté à explorer les qualités psychométriques de l’outil à l’aide du diagramme des valeurs propres, des analyses factorielles, du coefficient de Cronbach et étudier la corrélation avec le questionnaire EORTC-QLQC30. Une troisième étape a testé le QASICC dans la population de l’étude en fonction de paramètres clinico-pathologiques des patients.
Au total, 998 patients ont été inclus dans l’étude, 658 questionnaires ont été reçus (66 %) dont 464 ne contenaient aucune donnée manquante. Cinq questions ont été supprimées pour effet de saturation. Le temps de remplissage-patient a été d’environ 5minutes en moyenne pour 90 % des patients. Le questionnaire final consistait en 22 items regroupés en quatre dimensions, une évaluation globale, et un score global d’évaluation. Le calcul des coefficients de Cronbach compris entre 65 et 85 % a montré que les dimensions étaient homogènes ; enfin, les résultats du QASICC n’étaient pas corrélés avec ceux du questionnaire EORTC-QLQC30. Les scores des quatre dimensions suivantes : gêne occasionnée dans les activités quotidiennes et professionnelles, gêne esthétique et dans la vie privée, douleur peur et angoisse, inconfort local étaient respectivement de 23,6 %, 32,9 %, 20,4 %, 18,0 %. Le score pour la satisfaction générale est de : 75,8 % et le score global d’évaluation de 76,2 %. Les scores globaux de satisfaction et d’acceptation mesurés par le QASICC étaient significativement liés au sexe du patient, au type d’anesthésie effectué, au côté d’implantation de la CCI, à l’ âge du patient et la localisation de sa tumeur.
La validation multicentrique, de l’auto-questionnaire QASICC, effectuée selon une méthodologie rigoureuse sur un large panel de patients cancéreux, permet de proposer un questionnaire avec score, évaluant l’acceptation et la satisfaction des patients vis-à-vis de leur CCI.
Most cancer patients require a totally-implanted central venous access device (TIVAD) for their treatment. This was a prospective, multicenter, open study to: (i) develop and validate a French-language questionnaire dubbed QASICC (Questionnaire for Acceptance of and Satisfaction with Implanted Central Venous Catheter) assessing patient's satisfaction with and acceptance of their TIVAD; (ii) develop a mean score of patient's acceptance and satisfaction; (iii) look for correlation between QASICC score and TIVAD patient/tumor pathology/device characteristics.
From 2011 November to 2012 December, the first version of the QASICC questionnaire that included 27 questions assessing seven dimensions was re-tested among 998 cancer patients in eleven French cancer hospitals (eight cancer research institutes and three university/general hospitals). The goal was: (i) to reduce the questionnaire item and dimension number (pertinency, saturation effect, item correlation); (ii) to assess its psychometric properties, demonstrate its validity and independency compared to (EORTC) QLQC30; (iii) to correlate clinical and pathological patient's/tumor's/TIVAD's parameters with the QASICC questionnaire score (the higher the overall score, the greater the acceptance and satisfaction). The questionnaire was administered to the patient 30 days (±15 days) after TIVAD's implantation.
Among 998 questionnaires given to cancer patients, 658 were analyzed and 464 were fully assessed as there was no missing data. Time to fill-in the questionnaire was five minutes in 90% patients. Final QASICC tool included twenty-two questions assessing four homogeneous dimensions (65%<Cronbach coefficient<85%): (i) impact on daily activities and professional activities; (ii) esthetics and privacy; (iii) pain, contribution to the comfort of the treatment; (iv) local discomfort. Respective assessment scores were 23.6%, 32.9%, 20.4% and 18.0%. Overall satisfaction score was 75.8%; global assessment score was 76.2%. These scores were significantly linked to patient's gender, anesthesia type, TIVAD's implantation side, patient's age and tumor type.
This second and final methodological and statistical validation of this auto-questionnaire QASICC allows us to propose it as a dedicated questionnaire to TIVAD's cancer patients by using a score assessing acceptance and satisfaction regarding their device.