Fiches techniques : aide à l’analyse des effets indésirables receveurs

• Published in: Transfusion clinique et biologique (Paris) Vol. 19; no. 4-5; pp. 187 - 194
• Main Authors: Bazin, A., Trophilme, C., Py, J.-Y., Caldani, C., Daurat, G., Hauser, L., Leconte des Floris, M.-F., Moncharmont, P., Pillonel, J., Renaudier, P., Richomme, X., Sailliol, A., Boudjedir, K., Ounnoughene, N., Sandid, I., Vo-Mai, M.-P., Carlier, M.
• Format: Journal Article Conference Proceeding
• Language: French
• Published: Paris Elsevier SAS 01-11-2012; Elsevier
• Subjects: Accountability; Anesthesie. Reanimation. Transfusion. Therapie cellulaire et therapie genique; Diagnosis; Déclaration; Effet indésirable receveur; Fiche technique; Gravity; Gravité; Guidelines; Haemovigilance; Hémovigilance; Imputabilité; Incompatibility; Incompatibilité immunologique; Notification; Orientation diagnostique; Purpura; Recipient adverse reaction; Réanimation de la fonction cardiocirculatoire. Choc cardiogène. Soins intensifs coronaires; Réanimation. Soins intensifs; Sang. Succédanés du sang et du plasma. Constituants du sang. Cellules sanguines. Groupage sanguin. Plasmaphérèse. Aphérèse; Sciences biologiques et medicales; Sciences medicales; Transfusion; Transfusions. Complications. Accidents transfusionnels. Thérapie cellulaire et thérapie génique; Incompatibility; Fiche technique; Transfusion; Imputabilité; Déclaration; Recipient adverse reaction; Effet indésirable receveur; Incompatibilité immunologique; Notification; Orientation diagnostique; Gravité; Guidelines; Haemovigilance; Hémovigilance; Purpura; Accountability; Diagnosis; Gravity; Pathologie de l'appareil circulatoire; Autotransfusion; Pathologie des vaisseaux sanguins; Receveur; Orientation; Incompatibilité; Pathologie de la peau; Pathologie des capillaires sanguins; Assistance technique
• ISSN: 1246-7820
• DOI: 10.1016/j.tracli.2012.07.017

Afin d’aider à l’analyse des effets indésirables survenant chez les patients receveurs de produits sanguins labiles, des fiches techniques ont été élaborées à l’intention des correspondants d’hémovigilance par les groupes de travail de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), devenue Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) le 1er mai 2012. Chaque fiche technique décrit un effet indésirable receveur en cinq parties, dont sa physiopathologie, ses critères diagnostiques, la conduite à tenir, l’enquête étiologique et les particularités de sa déclaration à l’ANSM. Depuis 2006, 11 fiches ont été mises en ligne sur les sites de l’hémovigilance en France. Les principales données des deux dernières fiches « purpura post-transfusionnel » et « l’incompatibilité immunologique non érythrocytaire » sont présentées ainsi que la mise à jour de la fiche « allergie » et de ses documents annexes. Ces fiches apportent un support méthodologique, notamment de l’évaluation diagnostique des réactions transfusionnelles, de leur gravité et imputabilité. Elles ouvrent aussi de nouvelles perspectives d’étude et de recherche de la médecine transfusionnelle, y compris au sein des réseaux d’hémovigilance européens et internationaux.
In order to help the analysis of adverse effects of transfusion, factsheets have been written by working groups of the French agency for the safety of health products ANSM. Each factsheet deals with a blood transfusion side effect and is composed of five parts, including pathophysiological mechanisms, diagnostic criteria, management recommendations, etiologic investigations and rules for filing the notification form to ANSM. Since 2006, 11 factsheets have been published on the French haemovigilance network website. The major characteristics of the two last sheets published “post-transfusion purpura” and “non erythrocyte incompatibility reaction” are presented, followed by the updated card for “allergy”. These factsheets give relevant guidelines allowing better evaluation of recipients’ adverse reactions, particularly their diagnosis, severity and accountability. They also could initiate studies among European and international haemovigilance networks.