Injections de toxine botulique et responsabilité médicale : le patient est-il suffisamment informé ?

• Published in: Annales de réadaptation et de médecine physique Vol. 48; no. 2; pp. 71 - 76
• Main Authors: Foucault, P., Meklat, H., Vial, D.
• Format: Journal Article
• Language: French
• Published: Paris Elsevier SAS 01-03-2005; Elsevier
• Subjects: Botulinum toxin; Effets secondaires; Information; Medical responsibility; Pathologie osteoarticulaire; Responsabilité médicale; Sciences biologiques et medicales; Sciences medicales; Side effects; Toxine botulique; France; Europe; Side effects; Responsabilité médicale; Medical responsibility; Toxine botulique; Effets secondaires; Information; Botulinum toxin; Questionnaire; Indication; ORL; Metalloendopeptidases; Effet secondaire; Bontoxilysin; Traitement; Chirurgien; Homme; Méthodologie; Médecin; Enzyme; Délivrance; Physiothérapie; Toxine botulique ; Responsabilité médicale ; Information ; Effets secondaires; Méthode; Responsabilité professionnelle; Peptidases; s; Logiciel; Hydrolases; Transmission information; Analyse donnée; Discussion; Milieu hospitalier
• ISSN: 0168-6054; 1768-3203
• DOI: 10.1016/j.annrmp.2004.08.006

Introduction. –
L'usage thérapeutique de la toxine botulique connaît un essor important malgré des effets secondaires bien connus. Les objectifs de cet article sont d'analyser les pratiques médicolégales mises en place par les médecins injecteurs, principalement l'information apportée au patient et d'essayer de dégager une pratique commune quant à la délivrance de celle-ci.
Méthode. –
Nous avons adressé un questionnaire à 340 injecteurs « potentiels » (médecins rééducateurs, neurologues, ophtalmologistes, ORL et chirurgiens plasticiens) exerçant en milieu hospitalier et dans des établissements de médecine physique en France. Outre la mention de survenue éventuelle d'effets secondaires post-injection, ce questionnaire était particulièrement centré sur les modalités de transmission de l'information apportée au patient avant la réalisation des injections.
Résultats. –
Le recueil et l'analyse des données ont été effectués à l'aide d'un logiciel tableur. Cent vingt-huit questionnaires dûment remplis ont pu être analysés concernant notamment 44 médecins physiques et 43 neurologues. Pour des raisons de méthodologie, nous avons préféré écarter l'analyse des items se référant aux effets secondaires. Soixante-cinq pour cent des médecins répondeurs déclarent injecter dans des indications hors AMM. Seulement 31 % délivrent une note d'information écrite et détaillée et 12 % demandent un consentement signé. Les plaintes sont rares, évaluées à 12 %, écrites ou verbales, toujours classées sans suite.
Discussion. –
Les effets secondaires après injection de toxine botulique sont bien décrits dans la littérature médicale. Il est primordial que le produit reste principalement à usage thérapeutique et soit en tout cas utilisé par des injecteurs expérimentés, soucieux de respecter ses règles d'utilisation et d'informer au mieux leurs patients. La délivrance d'une note d'information écrite, complète, détaillée et commentée, mentionnant la survenue possible d'effets indésirables, parfois graves même si cela reste rare, nous paraît nécessaire. Nous proposons un modèle de note d'information telle qu'elle est fournie au patient susceptible de recevoir des injections de toxine botulique dans notre établissement.
Conclusion. –
La toxine botulique est un produit intéressant dans de nombreuses pathologies, au prix parfois d'effets secondaires, le plus souvent locorégionaux et transitoires. Il nous paraît ainsi impératif de bien informer le patient des possibles risques encourus en lui fournissant une note d'information complète sur la toxine botulique.
Introduction. –
The use of botulinum toxin injection therapy is soaring significantly today, with an ever-wider field of applications despite well-known side effects of the treatment. This article aims at analysing the medicolegal practices of practitioners who use this therapy, especially the information given to patients and finding a common practice for providing that information.
Methods. –
We sent a questionnaire to 340 practitioners who might use the therapy (physiatrists, neurologists, ophthalmologists, ENT specialists, plastic surgeons) working in hospitals and in physical therapy and rehabilitation centres in France. Besides mentioning the possible side effects of the therapy, the questionnaire focused on how such information was transmitted before the injection.
Results. –
Data collection and analysis were performed by use of a spreadsheet software programme. A total of 124 questionnaires were analysed. We did not analyse the items dealing with side effects. Sixty-five percent of the responders said they did not seek statutory authorisation for injections. Only 31% provided written, detailed information and 12% required a signed consent form. Complaints were rare, approximately 12%, were written or verbal, and were always dismissed.
Discussion. –
Side effects after botulinum toxin injection are clearly described in the medical literature. Therefore, it is of utmost importance for this product to be used therapeutically and only by experienced therapists who will carefully respect the product’s standard rules of use and inform their patients to the best of their ability. Issuing a detailed letter of information describing all the side effects seems necessary. We suggest a model information letter such as that provided to the patients in our facility.
Conclusion. –
Botulinum toxin is a very worthwhile product for numerous abnormalities but has side effects, often brief, at the site of the injection. Therefore it is our duty to inform patients effectively.