Uso off-label de medicamentos em pediatria: uma reflexão a respeito dos aspectos para o uso racional

• Published in: Farmacoterapêutica Vol. 27; pp. 1 - 13
• Main Authors: Barbosa, Bruna Alves dos Santos, Guimarães, Beatriz de Oliveira, Teixeira, Ellen Lorrany Ximenes, Lima, Isabela Sousa De, Silva, Esaú Miarfe de Jesus, Costa, Lucas Assis Alves, Sousa, Felipe Rodrigues de, Batista, Amanda Lopes, Dias, Lorrayne Pereira, Silva, Marayane Kálita Will, Silva, Patrícia Dias da, Galato, Dayani
• Format: Journal Article
• Language: Portuguese
• Published: 06-12-2023
• ISSN: 1413-9626; 2763-7654
• DOI: 10.14450/farmacoterapeutica.2023273073

Introdução: o uso off-label de medicamentos na pediatria é frequente e, dependendo do cenário, pode ser inevitável, sendo assim é importante garantir que haja racionalidade no seu uso. Objetivo: descrever aspectos para garantir o uso racional off-label de medicamentos na pediatria. Métodos: foi realizada uma revisão integrativa adotando-se a base de dados PubMed/Medline e documentos de sites de organizações governamentais e científicas. Para auxiliar na revisão dos artigos identificados na busca foi adotado o programa Rayyan®. Os aspectos foram classificados entre individuais e coletivos e considerou-se pacientes pediátricos aqueles com até 18 anos. Resultados: Foram incluídos 27 documentos na revisão. Os tipos de uso off-label são aqueles de: rotina; uso excepcional/individual; uso condicional com evidências em desenvolvimento; uso em investigação (que requer a avaliação por um comitê de ética) e; uso não recomendado.  Os aspectos identificados como individuais estavam relacionados com: seleção; dispensação e garantia de acesso; administração e; avaliação das etapas de uso. Além disso, neste processo de uso racional, há perguntas que podem nortear a equipe de saúde no melhor uso dos medicamentos. Os aspectos coletivos identificados estavam relacionados a ações a serem desenvolvidas: pela equipe que presta o cuidado ao paciente pediátrico; pelas instituições sanitárias e governamentais; pelas instituições de ensino; pelas indústrias de medicamentos; pelos grupos de pesquisa e; pela população. Observou-se que o farmacêutico deve ter atribuições para a promoção do uso racional off-label de medicamentos na pediatria, entre elas: atuar em pesquisas; participar da elaboração e revisão de bulas; fazer a análise crítica e a documentação do uso dos medicamentos, o que inclui o processo de notificação; participar da elaboração de documentos para o uso como guias e protocolos; elaborar guias de manipulação; desenvolver ações educativas relacionadas ao tema junto a prescritores e escolas, e; realizar orientações aos pacientes e responsáveis. Conclusão: Há aspectos individuais a serem aplicados a cada paciente pediátrico para a promoção do uso racional de medicamentos de forma off-label, estes aspectos podem estar distribuídos em várias etapas do ciclo de uso dos medicamentos. Também se observou que na literatura há muitos aspectos coletivos para promover o uso racional, e estas estratégias envolvem um ou diversos stakeholders.