Determination of moisture content in lyophilized mannitol through intact glass vials using NIR micro-spectrometers

Determination of moisture content in lyophilized solids is fundamental to predict quality and stability of freeze-dried products, but conventional methods are time-consuming, invasive and destructive. The aim of this study was to develop and optimize a fast, inexpensive, noninvasive and nondestructi...

Full description

Saved in:

Bibliographic Details
Published in:	Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 47; no. 2; pp. 289 - 297
Main Authors:	Muzzio, Cristian Rodrigo, Dini, Nicolás Gabriel, Simionato, Laura Daniela
Format:	Journal Article
Language:	English
Published:	Universidade de São Paulo, Faculdade de Ciências Farmacêuticas 01-06-2011 Universidade de São Paulo
Subjects:	Análise de unidade Análise multivariada Espectroscopia de infravermelho próximo Liofilização Lyophilization Manitol Mannitol Micro-spectrometer Microespectrômetro Moisture content Multivariate analysis Near-infrared spectroscopy PHARMACOLOGY & PHARMACY Espectroscopia de infravermelho próximo Análise multivariada Moisture content Mannitol Manitol Lyophilization Análise de unidade Multivariate analysis Liofilização Micro-spectrometer Near-infrared spectroscopy Microespectrômetro
Online Access:	Get full text
Tags:	Add Tag No Tags, Be the first to tag this record!

Description
Summary:	Determination of moisture content in lyophilized solids is fundamental to predict quality and stability of freeze-dried products, but conventional methods are time-consuming, invasive and destructive. The aim of this study was to develop and optimize a fast, inexpensive, noninvasive and nondestructive method for determination of moisture content in lyophilized mannitol, based on an NIR micro-spectrometer instead of a conventional NIR spectrometer. Measurements of lyophilized mannitol were performed through the bottom of rotating glass vials by means of a reflectance probe. The root mean standard error of prediction (RMSEP) and the correlation coefficient (R²pred), yielded by the pre-treatments and calibration method proposed, was 0.233% (w/w) and 0.994, respectively. A determinação do conteúdo de umidade em sólidos liofilizados é fundamental para se prever a qualidade e a estabilidade de produtos liofilizados, mas os métodos convencionais consomem muito tempo, são invasivos e destrutivos. O objetivo desse estudo foi desenvolver e otimizar um método rápido, econômico, não invasivo e não destrutivo para a determinação do conteúdo de umidade em manitol liofilizado, com base em microespectrômetro de infravermelho próximo ao invés de um espectrômetro de infravermelho próximo convencional. As medidas de manitol liofilizado foram realizadas através do fundo de recipiente de vidro em rotação por meio de sonda de reflectância. A raíz do erro médio padrão de predição (RMSEP) e o coeficiente de correlação (R²pred) obtidos pelo prétratamento e pelo método de calibração proposto foram, respectivamente, 0,233% (p/p) e 0,994.
ISSN:	1984-8250 2175-9790 1984-8250 2175-9790
DOI:	10.1590/S1984-82502011000200010