Modelos de Avaliação da Estabilidade de Fármacos e Medicamentos para a Indústria Farmacêutica

O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclare...

Full description

Saved in:

Bibliographic Details
Published in:	Revista de ciências farmacêuticas básica e aplicada Vol. 30; no. 2
Main Authors:	K.E.R. Silva, L.D.S. Alves, M.F.R. Soares, R.C.S. Passos, A.R. Faria, P.J. Rolim Neto
Format:	Journal Article
Language:	English Portuguese
Published:	São Paulo State University (UNESP) 01-05-2009
Subjects:	estabilidade. fármacos. medicamentos. produtos de degradação. teste de estresse
Online Access:	Get full text
Tags:	Add Tag No Tags, Be the first to tag this record!

Description
Summary:	O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclarecer procedimentos a serem realizados, nos casos em que a impureza ou padrões dos produtos de degradação não estão disponíveis. Diante das novas exigências, o delineamento do estudo torna-se uma das grandes dificuldades de sua realização, desafiando profissionais da área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos.
ISSN:	1808-4532 2179-443X