ACRONIS, étude observationnelle européenne chez les patients acromégales non contrôlés, traités par pasiréotide à libération prolongée (PAS-LP) : analyse intermédiaire
L’étude ACRONIS (CSOM230CIC05) a pour objectif de fournir des données de vraie-vie de l’utilisation de PAS-LP, chez des patients traités depuis≥6 mois (partie rétrospective) ou traités à partir de l’inclusion (partie prospective). Nous présentons ici les résultats de la partie rétrospective. L’âge m...
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Published in: | Annales d'endocrinologie Vol. 79; no. 4; pp. 245 - 246 |
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Main Authors: | , , , , , , , , , , , , , , , , , |
Format: | Journal Article |
Language: | French |
Published: |
Elsevier Masson SAS
01-09-2018
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Summary: | L’étude ACRONIS (CSOM230CIC05) a pour objectif de fournir des données de vraie-vie de l’utilisation de PAS-LP, chez des patients traités depuis≥6 mois (partie rétrospective) ou traités à partir de l’inclusion (partie prospective). Nous présentons ici les résultats de la partie rétrospective.
L’âge moyen des patients recrutés (n=60) était de 45,4 ans avec 55 % de femmes. La durée moyenne de suivi depuis le diagnostic était de 53,2 mois (σ=54,5 mois) ; 83,3 % avaient eu une chirurgie hypophysaire, 40,0 % une radiothérapie et 98,3 % un traitement médicamenteux (73,3 % octréotide, 31,7 % lanréotide, 53,3 % pegvisomant, 48,3 % d’agonistes dopaminergiques). Parmi les patients, 23,3 % et 13,3 % étaient diabétiques ou prédiabétiques respectivement avant la prescription de PAS-LP. Au total, 81,4 % des patients ont débuté PAS-LP à 40mg. Après une durée moyenne de 8,2 mois, 32,2 % avaient vu leur dose augmentée et 5,1 % diminuée.
Après 6 mois, l’IGF-1 était normalisé chez 42,5 % des patients (n=40). La normalisation de l’IGF-1 et une GH<1μg/L (<2,5μg/L) étaient atteintes chez 14,3 % (21,4 %) des 28 patients évaluables. Ces résultats sont concordants avec ceux de l’étude PAOLA. Les événements indésirables (EIs) les plus fréquents étaient : un diabète (18,6 %), une hyperglycémie (13,6 %), des céphalées (10,2 %) et des diarrhées (10,2 %). Un seul EI de grade 3/4 a été rapporté (céphalées). Le pourcentage d’EIs liés au métabolisme du glucose (33,9 %) semble plus faible que précédemment rapporté.
Ces résultats préliminaires de l’étude ACRONIS confirment en pratique clinique l’efficacité et la tolérance de PAS-LP chez les patients acromégales précédemment non contrôlés par SSA de première génération. |
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ISSN: | 0003-4266 |
DOI: | 10.1016/j.ando.2018.06.142 |