Caracterização física de Cateteres Centrais de Inserção Periférica (CCIP)
RESUMO Cateteres centrais de inserção periférica (CCIP) são amplamente utilizados em neonatos internados em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). O objetivo do presente estudo foi avaliar as características físicas de CCIP, por meio da aplicação das normas ABNT NBR ISO 10555-1: 2003 e ABNT...
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| Published in: | Matéria Vol. 25; no. 1 |
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| Main Authors: | , , , , , |
| Format: | Journal Article |
| Language: | Portuguese |
| Published: |
Laboratório de Hidrogênio, Coppe - Universidade Federal do Rio de Janeiro; em cooperação com a Associação Brasileira do Hidrogênio, ABH2
2020
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| Subjects: | |
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| Summary: | RESUMO Cateteres centrais de inserção periférica (CCIP) são amplamente utilizados em neonatos internados em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). O objetivo do presente estudo foi avaliar as características físicas de CCIP, por meio da aplicação das normas ABNT NBR ISO 10555-1: 2003 e ABNT NBR ISO 10555-3: 2003, e comparar os resultados produzidos na análise de CCIP no início de seu processo de produção (somente catéteres extrusados) com os obtidos na análise do produto acabado. Testes experimentais foram realizados em CCIP fabricados por um fabricante nacional entre os anos de 2011 e 2012. Os dados foram coletados a partir de testes realizados em ambos os catéteres que foram apenas extrusados, ou seja, sem pintar as demarcações, cortes e outros processos relacionados com garantia de qualidade, e catéteres após a conclusão do processo geral de fabricação. No presente estudo, incluiram-se todos os estágios do processo de produção do catéter que podem gerar algum tipo de modificação no produto que poderia gerar riscos aos pacientes que necessitam utilizá-los. Os catéteres foram analisados quanto à resistência à ruptura, radiopacidade, características de fluxo, vazamento de fluido sob pressão e ocorrência de vazamento de ar na montagem do tubo de sucção, conforme preconizado pelas normas NBR ISO 10555-1: 2003 e NBR ISO 10555-3: 2003. Os resultados obtidos foram satisfatórios em todas as análises realizadas, com exceção da resistência à ruptura, que não atendeu às especificações preconizadas pelos padrões para catéteres de silicone. Examinaram-se também catéteres feitos de poliuretano, que por sua vez cumpriram os padrões no que diz respeito à resistência à ruptura. Como as normas não especificam pontos importantes a serem levados em conta para a realização detestes inequivocamente, foram feitas sugestões para a revisão dessas normas.
ABSTRACT Peripherally-inserted central catheters (PICC) are widely used in neonates hospitalized in Neonatal Intensive Care Units (NICU). The aim of the study entertained herein was to evaluate the physical characteristics of PICC, through application of the standards ABNT NBR ISO 10555-1:2003 and ABNT NBR ISO 10555-3:2003, and compare the results produced in the analysis of PICC at the beginning of their production process (extruded catheters only) with those obtained in the analysis of the finished product. Experimental tests were performed in PICC manufactured by a domestic manufacturer between the years 2011 and 2012. The data was gathered from tests performed on both catheters that were just extruded, i.e. without painting the demarcations, cutting and other processes related with quality assurance, and on catheters after completion of the overall manufacturing process. In the present study, one included all stages of the catheter production process that can generate some type of modification in the product that could impart risks to the patients needing to use them. The catheters were analyzed for strength to rupture, radiopacity, flow characteristics, leakage of fluid under pressure, and occurrence of air leak in the suction tube assembly, as advocated by the NBR ISO 10555-1:2003 and NBR ISO 10555-3:2003 standards. The results obtained were satisfactory in all analysesperformed, except for the resistance to rupture, which did not meet the specifications advocated by the standards for catheters made of silicone. One has also examined catheters made of polyurethane, which in turn did meet the standards with regard to resistance to rupture. As standards do not specify important points to be taken into account for conducting tests unequivocally, suggestions were made for revision of those standards. |
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| ISSN: | 1517-7076 1517-7076 |
| DOI: | 10.1590/s1517-707620200001.0870 |