Efficacy and safety of preservative-free timolol 0.1% gel in open-angle glaucoma and ocular hypertension in treatment-naïve patients and patients intolerant to other hypotensive medications

To assess the efficacy and safety of preservative-free timolol 0.1% gel in patients with primary open-angle glaucoma (POAG) and ocular hypertension (OHT). In this multicenter, open-label, non-controlled clinical trial in Algeria, treatment-naïve patients with intraocular pressure (IOP)>20mmHg and...

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Published in:	Journal francais d'ophtalmologie Vol. 41; no. 10; pp. 945 - 954
Main Authors:	Lazreg, S., Merad, Z., Nouri, M.T., Garout, R., Derdour, A., Ghroud, N., Kherroubi, R., Meziane, M., Belkacem, S., Ouhadj, O., Baudouin, C., Tiar, M.
Format:	Journal Article
Language:	English
Published:	France Elsevier Masson SAS 01-12-2018
Subjects:	Adult Aged Aged, 80 and over Algeria Antihypertensive Agents - administration & dosage Antihypertensive Agents - adverse effects Conservateur Drug Hypersensitivity - prevention & control Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions - prevention & control Female Gels Glaucoma Glaucoma, Open-Angle - drug therapy Glaucoma, Open-Angle - physiopathology Glaucome Humans Hypertension oculaire Intolérance oculaire Intraocular Pressure - drug effects Male Middle Aged Ocular hypertension Ocular Hypertension - drug therapy Ocular Hypertension - physiopathology Ocular intolerance Ophthalmic Solutions - administration & dosage Ophthalmic Solutions - adverse effects Preservative Preservatives, Pharmaceutical - adverse effects Timolol Timolol - administration & dosage Timolol - adverse effects Tonometry, Ocular Treatment Outcome Young Adult Algeria Glaucoma Ocular intolerance Preservative Glaucome Intolérance oculaire Ocular hypertension Hypertension oculaire Conservateur Timolol
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Description
Summary:	To assess the efficacy and safety of preservative-free timolol 0.1% gel in patients with primary open-angle glaucoma (POAG) and ocular hypertension (OHT). In this multicenter, open-label, non-controlled clinical trial in Algeria, treatment-naïve patients with intraocular pressure (IOP)>20mmHg and<31mmHg (treatment-naïve patients, group 1) and patients with IOP controlled by current ocular monotherapy but presenting with local intolerance in at least one eye (intolerant patients; group 2) were eligible. Timolol gel was administered once daily in the morning for 84 days. The primary efficacy criteria were reduction in IOP (group 1) and maintenance of baseline IOP (group 2). Overall, 93 patients were included (53 in group 1, 40 in group 2). All patients in group 2 had been previously treated with preserved eye drops. In group 1, patients showed a significant reduction in IOP with mean changes in the worse eye of −10.3±3.0mmHg at D28 and −10.8±2.5mmHg at D84 (P<0.0001). In group 2, the maintenance of efficacy on IOP at D84 was satisfactory in 91.7% of patients (worse eye). Preservative-free timolol gel was well tolerated in both groups. In group 2, the overall symptom score was significantly reduced from 8.6±5.1 to 0.9±1.6 at D28 and 0.7±1.2 at D84 (P<0.0001), and the overall ocular sign score from 3.7±2.1 to 0.8±1.0 at D28 and 0.6±0.8 at D84 (P<0.0001). This preservative-free timolol 0.1% gel was effective in decreasing IOP in treatment-naïve patients and in controlling IOP and reducing ocular signs and symptoms in patients intolerant to their previous preserved medications. Évaluer l’efficacité et la tolérance d’un gel de timolol 0,1 % sans conservateur chez des patients présentant un glaucome à angle ouvert (OAG) ou une hypertension oculaire (HTO). Dans cette étude multicentrique ouverte non contrôlée, effectuée en Algérie, les patients éligibles étaient soit naïfs de tout traitement (pression intraoculaire (PIO)>20mmHg et<31mmHg) (patients de novo ; groupe 1), soit avec une PIO contrôlée par monothérapie, mais présentant une intolérance locale dans au moins un œil (patients intolérants ; groupe 2). Le gel de timolol a été administré une fois par jour le matin pendant 84jours. Le critère principal d’efficacité était la réduction de la PIO dans le groupe 1 et le maintien de la PIO dans le groupe 2. Au total, 93 patients ont été inclus (53 dans le groupe 1 et 40 dans le groupe 2). Tous les patients du groupe 2 étaient précédemment traités par des collyres conservés. Dans le groupe 1, les patients ont montré une diminution significative de la PIO avec un changement moyen de −10,3±3,0mmHg à J28 et −10,8±2,5mmHg à J84 (p<0,0001) dans l’œil le plus atteint. Dans le groupe 2, le maintien de la PIO à J84 a été satisfaisant chez 91,7 % des patients (œil le plus atteint). Le gel de timolol sans conservateur a été bien toléré dans les deux groupes. Dans le groupe 2, le score global des symptômes a été réduit de 8,6±5,1 à 0,9±1,6 à J28 et 0,7±1,2 à J84 (p<0,0001) et le score global des signes oculaires de 3,7±2,1 à 0,8±1,0 à J28 et 0,6±0,8 à J84 (p<0,0001). Ce gel de timolol 0,1 % sans conservateur a été efficace pour diminuer la PIO chez les patients jamais traités et pour contrôler la PIO et réduire les signes et symptômes oculaires chez les patients intolérants aux traitements conservés.
ISSN:	0181-5512 1773-0597
DOI:	10.1016/j.jfo.2018.04.012